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                新闻中心

                Industry News/行业动态

                关于公布《生物等效性研■究的统计学指导原则(征求▆意见稿)》和《高变异药物生物等效性¤研究技术指导原则(征ζ 求意见稿)》的通知

                作者:国家食品药品监督管理讯息也很少总局药品审评中心    浏览:69    发布时间:2018/6/13 17:17:19

                 关于公布《生物○等效性研究的统计学指导原则(征求意见▓稿)》和《高变异药物◆生物等效性研究技术指导原则(征求意见︽稿)》的通知

                来自:国家食品药品监督管理总局药品审评中心


                关于公布《生物等效性研究的统计学指Ψ 导原则(征求两重攻击与无数意见稿)》和《高变异药物生物等效〓性研究技术指导原则(征求意自己定然不能输给了见稿)》的通知为落实中共中央↘办公厅、国务院办公厅印发神情的《关于深化审评审批制度改》革鼓励药品医疗器械当然创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,进一步推进仿制药一致性评价工作,我中心针对当前生物等效性研究中的焦点问题,经过了前期调研、关键技∑术要点研讨、专家咨询「会的充分讨论㊣ ,形成了《生物等效性研究的统@ 计学指导原则(征对方毫不避讳求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求高层疾风正鹤就是他实力意见稿)》。

                       现向社会各界征求意见,请于2018年7月12日前通过电子邮箱反馈▓意见。
                       1、《生物等效性研究的统计学指程二帅也只能在旁边喊几声而已导原则(征求意见稿)》
                       联系人:曾新 李若冰
                       Email:zengxin@cde.org.cnlirb@cde.org.cn
                       2、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
                       联系人:魏春敏 王静
                       Email:weichm@cde.org.cnwangjing@cde.org.cn
                                                                                                                                                           药品审评中心

                                                                                                                                                         2018年6月12日

                附件 1 :

                《生物等效性研究注意力之下的统计学指导原则(征求意见稿)》.docx
                附件 2 : 《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx